| 器械名称 | 负压引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20230100号 |
| 备案人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 生产地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢201号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL |
| 产品有效期 | 该字段不再使用 |
| 产品描述 | 负压引流袋由袋体、袋盖、导管、接头、防逆流止回膜、透气滤芯、排液孔组成。非无菌提供，一次性使用。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-07 |
| 变更情况 | 2023年11月03日，预期用途由“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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