| 器械名称 | 骨探针 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180567号 |
| 备案人名称 | 苏州市伊斯顿医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号；（委托生产）苏州市吴中区木渎镇金长路1891号； |
| 型号规格 | 型号：Y01QT、Y02QT、Y03QT、Y01YZ、Y02YZ、Y03YZ、Y01BY、Y02BY、Y03BY、Y01SZ、Y02SZ、Y03SZ，F01QT、F02QT、F03QT、F01YZ、F02YZ、F03YZ、F01BY、F02BY、F03BY、F01SZ、F02SZ、F03SZ、T01QT、T02QT、T03QT、T01YZ、T02YZ、T03YZ、T01BY、T02BY、T03BY、T01SZ、T02SZ、T03SZ，规格(ΦD×L)：(1.0～6.0)mm×(30～400)mm；型号：B01QT、B02QT、B03QT、B01YZ、B02YZ、B03YZ、B01BY、B02BY、B03BY、B01SZ、B02SZ、B03SZ，规格(L)：30～400mm； |
| 产品有效期 | 8年 |
| 产品描述 | 骨探针主要由头部和柄部组成。骨探针材料采用的不锈钢应符合GB/T1220-2007、GB/T4226-2009和GB/T4234-2003的规定；采用的铝合金材料应符合GB/T3190-2008和GB3880-2012中规定；钛合金材料应符合GB/T13810-2017的规定；本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中探测方向和深度。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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