| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20230018号 |
| 备案人名称 | 陕西远志医药生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地5号楼 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西二号科技企业加速器二区七号楼三层 |
| 型号规格 | 1、2、3、5、8、10、15、20、30、40、50、60、80、100、120、150、200、300，350、500、800、1000、1500、2000、2500、5000(单位：g/ml) |
| 产品描述 | 该产品由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。产品细菌菌落总数不大于200cfu/g，真菌落总数不大于100cfu/g，不得检出大肠杆菌和金黄色葡萄球菌。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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