| 器械名称 | 巴氏染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220303号 |
| 备案人名称 | 易普森生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号深业进元大厦塔楼1座903 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401（委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产） |
| 产品有效期 | 储存温度4℃-30℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 固绿、橘黄、伊红、乙醇和纯化水。 |
| 预期用途 | 用于对脱落细胞的组织细胞学染色 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-20 |
| 变更情况 | 2023年1月30日：变更产品有效期，旧（12个月），新（储存温度4℃-30℃，有效期12个月）。 变更预期用途，其中“主要用于”改为“用于”。；2023年7月19日：变更生产地址，旧（深圳市罗湖区清水河一路深业进元大厦裙楼5层501B号房），新（佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401（委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产））。 变更包装规格，原文增加“250mL/瓶”。 变更受托方企业，增加易普森智慧医疗（佛山）有限公司。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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