| 器械名称 | 前入路通道辅助髋关节器械 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20221033号 |
| 备案人名称 | 苏州微创关节医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 关节手术用手柄(前入路专用双弯型左、前入路专用双弯型右、前入路专用单弯型 /)，骨凿(盒式斜口型9mm、盒式斜口型7.6mm)，股骨柄打入器(前入路专用型/)，髋关节拉钩(单叉双弯型 中号、偏心双叉眼镜蛇型右、偏心双叉眼镜蛇型左、前入路专用霍曼型 中号、钝性眼镜蛇型 中号)，骨钩(前入路专用型中号) |
| 产品描述 | 前入路通道辅助髋关节器械包括关节手术用手柄，股骨柄打入器，骨凿，髋关节拉钩和骨钩。产品技术要求。本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 前入路通道辅助髋关节器械适用于前侧通道辅助髋关节置换术(AnteriorPATH)，通过与现有髋关节手术器械包或经皮辅助通道髋关节手术器械内选配工配合使用，完成经皮通道辅助直接前入路微创髋关节手术中截骨、髋臼及股骨磨锉、置换和复位等操作。非灭菌包装，经消毒灭菌后可重复使用。本产品不得与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
