| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 皖滁械备20210030号 |
| 备案人名称 | 思利康医用材料（天长）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省天长市秦栏镇工业园区正隆路33号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市秦栏镇工业园区正隆路33号 |
| 型号规格 | 型号：聚氨酯防水型、无纺布透气型。 规格：(0.5~40)cm×(0.5~40)cm |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 创口贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成。其中敷垫材料为可吸收渗出液的非织造布制成。背贴材料分别为聚氨酯膜、非织造布和医用压敏胶组成，保护层材料为隔离膜和隔离纸组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创伤、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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