| 器械名称 | 呼吸末二氧化碳采集吸氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20230005号 |
| 备案人名称 | 海南维力医疗科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 型号规格 | 咬嘴式成人型、口鼻式成人型、口鼻式儿童型 |
| 产品描述 | 咬嘴式呼吸末二氧化碳采集/吸氧管由进氧接口(聚氯乙烯)、氧气软管(聚氯乙烯)、调节环(聚氯乙烯)、鼻塞(聚氯乙烯)、咬嘴(聚氯乙烯)、牙垫套(硅橡胶)、松紧带(涤纶、乳胶)、固定环(聚氯乙烯)、双通软管(聚氯乙烯)，螺纹接头(聚碳酸酯)。 口鼻式呼吸末二氧化碳采集/吸氧管由进氧接口(聚氯乙烯)、氧气软管(聚氯乙烯)、调节环(聚氯乙烯)、鼻塞(聚氯乙烯)、固定环(聚氯乙烯)、双通软管(聚氯乙烯)、螺纹接头(聚碳酸酯)组成。非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接；进氧接口与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。一次性使用。单个产品细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送，以及辅助二氧化碳等酸性气体的吸收。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
