| 器械名称 | 备皮组合包 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20200197号 |
| 备案人名称 | 陕西中烨药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第20座1单元3层01号 |
| 生产地址 | 西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第20座1单元3层01号 |
| 型号规格 | 根据产品组成分为6个型号为ZY-A、ZY-B、ZY-C、ZY-D、ZY-E、ZY-F。 |
| 产品描述 | 产品由备皮刀、消毒刷、医用垫单、脱脂棉、一次性使用换药镊、医用检查手套、棉片按规格组合而成。非无菌提供。备皮刀(02-01-03)：由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。消毒刷(14-16-10)：包括吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用垫单(14-15-05)：由非织造布、塑料膜复合缝制而成。非无菌提供，一次性使用。脱脂棉(14-16-10)：包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。一次性使用换药镊(02-05-02)：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、ABS、聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。医用检查手套(14-14-04)：采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。棉片(14-16-10)：包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于去除患者身体的毛发，供临床手术前备皮用。备皮刀：用于术前准备，去除毛发。消毒刷：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。脱脂棉：用于对皮肤、创面进行清洁处理。一次性使用换药镊：用于夹持器械、辅料。医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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