| 器械名称 | 股骨试模 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210748号 |
| 备案人名称 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202 |
| 型号规格 | BONE02-B |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估及提供基准用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-10 |
| 变更情况 | 2022年11月7日：变更产品名称，旧（股骨柄试模），新（股骨试模）。 变更产品描述，旧（骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供），新（关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用）。 变更预期用途，旧（股骨柄试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等），新（用于关节手术中定位、探测、导向、评估及提供基准用）。；2023年10月10日：注册地址变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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