| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20200303号 |
| 备案人名称 | 江苏涵恒医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区新苑三路118号 |
| 生产地址 | 常州市新北区新苑三路118号 |
| 型号规格 | A-2.0、A-2.5、A-3.0、A-3.5、A-4.0、A-4.5、A-5.0、A-5.5、A-6.0B-2.0、B-2.5、B-3.0、B-3.5、B-4.0、B-4.5、B-5.0、B-5.5、B-6.0 |
| 产品描述 | 由含保存液的管组成,非无菌提供。其中，保存液瓶采用聚丙烯(PP)或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或聚乙烯(PE)材料制成；保存液为病毒保存液，A型保存液：主要成分是水、EMEM、牛血清白蛋白(BSA)、碳酸氢钠、酚红溶液、青霉素和链霉素；B型保存液：主要成分是水、异硫氰酸胍、盐酸胍、NLS、TCEP、Tris-HCl、螯合剂和有机醇。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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