| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20230115号 |
| 备案人名称 | 重庆铭毅智造科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区铁山坪街道港城东环路6号4幢82、92（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路6号1幢12、6211、6212、6213、6214、6215、6216、6217、6218、6219、6220、6221、6222（委托迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司） |
| 型号规格 | SE50 |
| 产品有效期 | 试剂盒1：-25℃ ~-15℃保存，有效期3个月；试剂盒2：2℃ ~8℃保存，有效期3个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒1：试剂卡盒(文库管、纯化水、三(羟甲基)氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物、吐温20、寡核苷酸、甲酰胺、次氯酸钠溶液)、测序配套组分(文库稀释缓冲液、寡核苷酸1、寡核苷酸2、内切酶、聚合酶1、聚合酶2、聚合酶3、聚合酶4、发光剂)试剂盒2：流动槽。 |
| 预期用途 | 本产品与基因测序仪UniSeq2000配合使用，用于测序并获取样本序列信息。不适用于全基因组测序，不有文库构建功能。如需检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-02 |
| 变更情况 | 2023年11月8日生产地址由“:重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2（委托迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司）”变更为“重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2-11、6-2-12、6-2-13、6-2-14、6-2-15、6-2-16、6-2-17、6-2-18、6-2-19、6-2-20、6-2-21、6-2-22（委托迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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