| 器械名称 | 基因测序用测序试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170088号 |
| 备案人名称 | 广州燃石医学检验所有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛螺旋四路 7 号3栋第二层 201、202 房 |
| 型号规格 | 中通量，300循环/测试，1个测试/盒 (1.2 Gb) 高通量，300循环/测试，1个测试/盒 (7.0 Gb) |
| 产品有效期 | 10个月 |
| 产品描述 | 由稀释缓冲液、反应试剂仓、反应缓冲液、反应芯片、变性液、变性缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 与针对特定基因靶点或者疾病的检测试剂盒、专用测序反应系统配合使用，用于检测特定人体样本中的目标序列。不用于人全基因组或从头测序。 |
| 备注 | 分类界定产品 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-16 |
| 变更情况 | 2021年04月08日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元”。 2023年08月16日,生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第二层202房；广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房。”变更为“广州国际生物岛螺旋四路 7 号3栋第二层 201、202 房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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