| 器械名称 | 固定导电用电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 晋并械备20220018号 |
| 备案人名称 | 山西博莱斯克医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园 A 栋 301、302、303、312、313 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园 A 栋 301、302、303、312、313 |
| 型号规格 | PTP01、PTP02、PTP03、PTP04、PTP05、PTP06、PTP07、PTP08 |
| 产品描述 | 由导电材料及硅胶组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 太原市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-12 |
| 变更情况 | 2024年04月07日，型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184c6e75a0184ccb1575d1616/ff80808184e6fa4d0184f6cb2ae048d9/ff80808184e6fa4d0184f6cc133948e7.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184c6e75a0184ccb1575d1616/8ac7ac878e418487018e505e2d273504/8ac7ac8a8e75038c018eb30986f47271.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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