| 器械名称 | 一次性医用丁腈橡胶手套 |
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| 备案号 | 赣洪械备20230132号 |
| 备案人名称 | 南昌市康圣医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上 |
| 型号规格 | 型号：麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉。规格：特小号(XS)6和6以下、小号(S)6.5、中号(M)7和7.5、大号(L)8和8.5、特大号(XL)9和9以上。 |
| 产品描述 | 由丁腈橡胶胶乳为主要原料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)均不得检出。 |
| 预期用途 | 预期用途 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-20 |
| 备案类型 | 国产 |
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