| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 苏通械备20220043号 |
| 备案人名称 | 南通丝沃医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南通市开发区新东路9号电子工业园1幢二层室、三层室 |
| 生产地址 | 南通市开发区新东路9号电子工业园1幢二层室 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型-00，Ⅰ型-01，Ⅰ型-02，Ⅰ型-03，Ⅰ型-04，Ⅰ型-05，Ⅰ型-06，Ⅰ型-07，Ⅰ型-08，Ⅱ型-00，Ⅱ型-01，Ⅱ型-02，Ⅱ型-03，Ⅱ型-04，Ⅱ型-05，Ⅱ型-06，Ⅱ型-07，Ⅱ型-08。规格：2.0mL/支(1人份)、 2.5mL/支(1人份)、 3.0mL/支(1人份)、 3.5mL/支(2人份)、 4.0mL/支(5人份)、 4.5mL/支(5人份)、 5.0mL/支(5人份)、 5.5mL/支(10人份)、 6.0mL/支(10人份)、 7.0mL/支(10人份)、11.0 mL/支(20人份)、12.0mL/支(20人份)、 13.0mL/支(20人份)、14.0mL/支(20人份)。 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。保存液Ⅰ型由氯化钠、氯化钾 、氯化钙、氧化镁、硫酸镁、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、超纯水制成。保存液Ⅱ型由氯化钠、氯化钾 、氯化钙、氧化镁、硫酸镁、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、葡萄糖、三羟基氨基甲烷、超纯水制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于标本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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