| 器械名称 | 骨科用锯片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20180334号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | (I、II、III、IV、V、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ)×(A、B、C)×L×W×W1×t、T型 |
| 产品描述 | 本产品为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于截锯骨骼。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由：（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、XI）×（A、B、C）×L×W×W1×t，变更为：（I、II、III、IV、V、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ）×（A、B、C）×L×W×W1×t、T型。产品描述由：本产品为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。变更为：本产品为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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