| 器械名称 | 透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150203号 |
| 备案人名称 | 广州市人作医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202 |
| 生产地址 | 广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产） |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、PE膜型；规格：1.25cmx910cm、2.5cmx910cm、5cmx910cm |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-23 |
| 变更情况 | 2015年12月01日,生产地址由 “广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路99号后幢二楼” 变更为 “广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）” 2020年08月25日,备案人组织机构代码由“05258168-7”变更为“91440113052581687P”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号D幢首层”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202”；型号/规格由“1.25cm*910cm、2.5cm*910cm或按客户要求”变更为“型号：无纺布型、PE膜型；规格：1.25cmx910cm、2.5cmx910cm、5cmx910cm”。 产品技术要求变更。 2023年11月23日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”；产品描述由“带状粘贴材料，为非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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