| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230421号 |
| 备案人名称 | 广州智谱医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区215号、F区216号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区215号、F区216号 |
| 型号规格 | 96人份/盒、480人份/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒应于2～30℃条件下避光储存，有效期为12个月。开封后在2~8℃条件下避光储存，有效期为30天（开封后的试剂应在产品有效期内使用）。 |
| 产品描述 | 由组分1、组分2、组分3组成；组分1由氢氧化钠、纯化水组成；组分2为甲基叔丁基醚；组分3由甲醇、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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