| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汝械备20220006号 |
| 备案人名称 | 河南尧顺堂医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省平顶山市汝州市商业街与向阳南路交叉口东1000米 |
| 生产地址 | 河南省平顶山市汝州市商业街与向阳南路交叉口东1000米 |
| 型号规格 | 依医用胶布裁切形状的不同，分为以下型号： 型号：A型-通用型、B型-鼻部型、C型-头部型、D型-脸部型、E型-耳部型、F型-咽部型、G型-眼部型、H型-颈部型、I型-颈肩型、J型-腰椎型、K型-腰腿型、L型-关节型、M型-膝关节型、N型-颈肩腰腿型、O型-指关节型、P型-肘关节型、Q型-乳腺型、R型-肚脐型、S型-关元穴型、T型-穴位型、U型-足跟型、V型-涌泉穴型、W型-脊背型、X型-耳根部型、Y型-足三里穴型、Z型-肩部型 ，A1型-前列腺型 规格：方形：长10～300，宽10～300；异形：长10～300，宽10～300；圆形：φ10～300(单位mm) |
| 产品描述 | 由球状体(砭石或钢珠)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | 该产品于2022-08-18在省局系统办理备案信息变更，目前国家局网站无法查询到该产品的有效产品信息。 |
| 备案单位 | 汝州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 变更情况 | 生产地址由河南省平顶山市汝州市商业街与向阳路交叉口北100米变更为河南省平顶山市汝州市商业街与向阳南路交叉口东1000米；规格型号由“型号： BT-A通用型、BT-B头部型、 BT-C鼻部型、BT-D耳部型、BT-E咽部型 、BT-F颈部型、BT-G肩部型、BT-H胸部型 、BT-I腰部型、BT-J腹部型 、BT-K脐部型、BT-L膝部型、BT-M眼部型、BT-N十字型、BT-O梅花型、BT-P穴位型 规格：50×50、50×70、60×60、60×70、60×80、60×90、70×70、70×90、70×100、80×80、80×100、80×110、80×120、90×90、90×110、90×120、100×100、100×120、100×130、100×140、110×140、120×120、120×150、130×130、130×160、130×170、140×140、140×180、150×150、150×180、160×160、170×220、200×200、200×230、Ф30～160(单位:mm)。”变更为“型号： BT-A通用型、BT-B头部型、 BT-C鼻部型、BT-D耳部型、BT-E咽部型 、BT-F颈部型、BT-G肩部型、BT-H胸部型 、BT-I腰部型、BT-J腹部型 、BT-K脐部型、BT-L膝部型、BT-M眼部型、BT-N十字型、BT-O梅花型、BT-P穴位型、BT-Q方型、BT-R圆型 规格：50×50、50×70、60×60、60×70、60×80、60×90、70×70、70×90、70×100、80×80、80×100、80×110、80×120、90×90、90×110、90×120、100×100、100×120、100×130、100×140、110×140、120×120、120×150、130×130、130×160、130×170、140×140、140×180、150×150、150×180、160×160、170×220、200×200、200×230、Ф20～300(单位:mm)。”产品描述变更为“由球状体（砭石或钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”型号或规格由“型号： BT-A通用型、BT-B头部型、 BT-C鼻部型、BT-D耳部型、BT-E咽部型 、BT-F颈部型、BT-G肩部型、BT-H胸部型 、BT-I腰部型、BT-J腹部型 、BT-K脐部型、BT-L膝部型、BT-M眼部型、BT-N十字型、BT-O梅花型、BT-P穴位型、BT-Q方型、BT-R圆型规格：50×50、50×70、60×60、60×70、60×80、60×90、70×70、70×90、70×100、80×80、80×100、80×110、80×120、90×90、90×110、90×120、100×100、100×120、100×130、100×140、110×140、120×120、120×150、130×130、130×160、130×170、140×140、140×180、150×150、150×180、160×160、170×220、200×200、200×230、Ф20～300(单位:mm)。”变更为“依医用胶布裁切形状的不同，分为以下型号： 型号：A型-通用型、B型-鼻部型、C型-头部型、D型-脸部型、E型-耳部型、F型-咽部型、G型-眼部型、H型-颈部型、I型-颈肩型、J型-腰椎型、K型-腰腿型、L型-关节型、M型-膝关节型、N型-颈肩腰腿型、O型-指关节型、P型-肘关节型、Q型-乳腺型、R型-肚脐型、S型-关元穴型、T型-穴位型、U型-足跟型、V型-涌泉穴型、W型-脊背型、X型-耳根部型、Y型-足三里穴型、Z型-肩部型 ，A1型-前列腺型 规格：方形：长10～300，宽10～300；异形：长10～300，宽10～300；圆形：φ10～300（单位mm）” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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