| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230190号 |
| 备案人名称 | 杭州昱鼎生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号3号楼一层107110室（自主分割） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春江路1号3号楼 |
| 型号规格 | 32人份/盒;96人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温条件（2 - 30℃）保存，有效期为 12 个月。 |
| 产品描述 | 由异硫氰酸胍，Tween 20，无核酸酶水，磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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