| 器械名称 | 吸氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230034号 |
| 备案人名称 | 河南博创医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
| 型号规格 | 型号：双鼻塞耳挂型、单鼻塞耳挂型、单鼻塞直塞型、面罩型、二氧化碳采集型、高流量型。 规格：双鼻塞耳挂型、单鼻塞耳挂型的规格为大号、中号、小号、特小号；单鼻塞直塞型的规格为500mm-3000mm；面罩型的规格为特大号、大号、中号、小号；二氧化碳采集型的规格为大号、中号、小号；高流量型的规格为大号、中号、小号。 |
| 产品描述 | 产品由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。吸氧管与吸氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。 双鼻塞耳挂型、单鼻塞耳挂型由进氧接口、氧气软管、氧气支管、调节环、鼻塞、连接件组成。 单鼻塞直塞型由进氧接口、氧气软管、调节环(选配)、鼻塞组成。面罩型由进氧接口、氧气软管、吸氧面罩、固定带组成。 二氧化碳采集型由进氧接口、氧气软管、二氧化碳软管、氧气支管、调节环、鼻塞、连接件、鲁尔接头组成。 高流量型由进氧接口、进氧管、鼻塞、固定带、插扣、调节环组成。 高流量型进氧接口、调节环采用PP材料制成，进氧管采用PP加PVC材料制成。其他规格调节环采用聚乙烯材料制成，鼻塞、氧气软管、二氧化碳软管、氧气支管、面罩、连接件、进氧接口采用聚氯乙烯材料制成，鲁尔接头采用PC材料制成。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-10 |
| 变更情况 | 1、型号规格：增加型号“高流量型”，规格为大号、中号、小号。2、产品描述：增加“高流量型”产品描述。变更时间2023年7月10日。备案人注册地址和生产地址由“长垣市北环路与S308省道北1000米路西”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号”。备案人注册地址和生产地址由“长垣市北环路与S308省道北1000米路西”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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