| 器械名称 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 京房械备20230004号 |
| 备案人名称 | 北京中科纳泰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区拱辰街道办事处学园北街11号教育实习楼十层81008 |
| 生产地址 | 北京市房山区拱辰街道办事处学园北街11号教育实习楼十层81008 |
| 型号规格 | 50μL/瓶、100μL/瓶、250μL/瓶、500μL/瓶、10测试/瓶、20测试/瓶、50测试/瓶、100测试/瓶；1瓶/盒，1盒/箱 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | CD45抗体试剂(免疫组织化学)的组成成分包括：647红色荧光素标记的CD45单克隆抗体(CD45-AF647)或CD45-APC |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京市房山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-24 |
| 变更情况 | 2023年07月25日，主要组成成分由“CD45抗体试剂（免疫组织化学）的组成成分包括：647红色荧光素标记的CD45单克隆抗体(CD45-AF647)”变更为“CD45抗体试剂（免疫组织化学）的组成成分包括：647红色荧光素标记的CD45单克隆抗体(CD45-AF647)或CD45-APC”； 2023年05月09日，规格型号由100μL/瓶、250μL/瓶、500μL/瓶；1瓶/盒，1盒/箱变更为50μL/瓶、100μL/瓶、250μL/瓶、500μL/瓶、10测试/瓶、20测试/瓶、50测试/瓶、100测试/瓶；1瓶/盒，1盒/箱 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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