器械名称 | 一次性使用采样器 |
---|---|
备案号 | 粤深械备20220569号 |
备案人名称 | 深圳市芯思微生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101 |
生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501 |
型号规格 | S01、S02、S03 |
产品描述 | 由拭子组成,非无菌提供。微生物限度说明:细菌菌落总数≤200CFU/支;真菌菌落总数≤100 CFU/支;大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
预期用途 | 用于样本的收集。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-10-08 |
变更情况 | 2022年11月15日:生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302”变更为“广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501”;产品描述由“由拭子组成,非无菌提供”变更为“由拭子组成,非无菌提供。微生物限度说明:细菌菌落总数≤200CFU/支;真菌菌落总数≤100 CFU/支;大肠菌群、致病性化脓菌不得检出”;变更技术要求。;2023年10月8日:备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101”; |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息