| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230428号 |
| 备案人名称 | 长沙仁基医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房、401号房 |
| 型号规格 | 型号：普通型、弹力型、防水型、微压型、防水弹力型、卡通型、异型。规格：19mm×72mm、20mm×75mm、20mm×90mm、20mm×100mm、20mm×120mm、20mm×140mm、25mm×60mm、25mm×72mm、25mm×125mm、25mm×130mm、25mm×140mm、25mm×145mm、25mm×150mm、25mm×180mm、27mm×27mm、30mm×60mm、30mm×120mm、30mm×125mm、30mm×130mm、30mm×140mm、30mm×145mm、30mm×150mm、30mm×200mm、40mm×72mm、40mm×80mm、40mm×120mm、40mm×240mm、45mm×86mm、50mm×100mm、50mm×150mm、50mm×250mm、50mm×400mm、60nm×60mm、65mm×200mm、65mm×250mm、70mm×600mm、70mm×650mm、70mm×700mm、Φ16mm、 Φ20mm、 Φ25mm、 Φ30mm、 Φ35mm、 Φ40mm、 Φ50mm。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
