| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20140043号 |
| 备案人名称 | 河南省荣贝得医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号 |
| 生产地址 | 河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号 |
| 型号规格 | 宽(0.5～50)cm×长(10～10000)cm，体规格包装标识。 |
| 产品描述 | 由医用透气非织造布涂以医用压敏胶制成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 变更情况 | 备案人注册地址“由长垣县张三寨乡张南村工业区590号变更为河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号”；生产地址“由长垣县张三寨乡张南村工业区590号变更为河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号。我公司于2014年备案的第一类医疗器械“透气胶带”因与国家药品监督管理局发布的最新第一类医疗器械分类目录中产品名称、产品描述、预期用途不同，故我公司现对经备案的产品“透气胶带”进行产品名称、产品描述、预期用途提出变更申请，同时对产品的规格提出变更申请。变更时间2023年3月2日 |
| 备案类型 | 国产 |
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