| 器械名称 | 激发液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210558号 |
| 备案人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 型号规格 | 200mL/盒(激发液A：1×100 mL/瓶；激发液B：1×100 mL/瓶)； 400mL/盒(激发液A：1×200 mL/瓶；激发液B：1×200 mL/瓶)； 1000mL/盒(激发液A：1×500 mL/瓶；激发液B：1×500 mL/瓶)； 2000mL/盒(激发液A：1×1000 mL/瓶；激发液B：1×1000 mL/瓶) |
| 产品有效期 | 在15℃~30℃处保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由激发液A(含过氧化氢和硝酸的溶液)和激发液B(含氢氧化钠的溶液)组成。 |
| 预期用途 | 与吖啶酯化学发光免疫测定试剂配合使用，用于在特定全自动化学发光免疫分析仪中提供反应环境，产生光信号。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-08 |
| 变更情况 | 2023年05月08日,备案人注册地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”；生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
