| 器械名称 | 枕颈胸后路内固定器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20210152号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 型号规格 | 分为枕颈胸后路钉棒系统基础器械、枕颈胸后路钉棒系统枕骨器械。 |
| 产品描述 | 器械包主要由显影针、显影针持取器、开路锥、开路器、探针、测深器、直型快装手柄、可调导钻、骨钻、丝锥、万向钉上钉器、模棒、对线工、断棒钳、弯棒钳、持棒钳、压棒器、对抗扳手、自持螺塞起子、最终锁紧起子、平行加压钳、撑开钳、扭矩手柄、摇摆钳、枪式复位钳、原位弯棒器、持板钳、弯板钳、梅花起子、枕骨导钻、枕骨钻头、枕骨丝锥、软杆骨钻、软杆丝锥、万向改锥-自持、万向改锥-最终锁紧等部件组成。根据器械型号不同，器械包内组成的组件有不同。 |
| 预期用途 | 用于供医疗机构在脊柱后路内固定手术过程中安装或取出本公司枕颈胸后路内固定植入物。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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