| 器械名称 | 输氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20210016号 |
| 备案人名称 | 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋) |
| 型号规格 | 型号：氧气面罩型、氧袋面罩型、文丘里面罩型、Well面罩型、Heal面罩型。 规格：氧气面罩型分为OMA-001、OMA-002、OMA-003、OMA-004、OMA-005、OMA-006、OMA-007，OMA-008、OMA-009,共9种规格；氧袋面罩型分为OMB-001、OMB-002、OMB-003，3种规格；文丘里面罩型分为OMV-001、OMV-002、OMV-003、OMV-004、OMV-005、OMV-006，6种规格；Well面罩型规格分为OMD-001、OMD-OO1A、OMD-001B、OMD-001C、OMD-001D、OMD-001E、OMD-002、OMD-002A、OMD-002B、OMD-002C、OMD-002D、OMD-002E，12种规格； Heal面罩型规格分为OME-001、OME-002、OME-003,3种规格。 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由面罩和连接管等组成。采用医用高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备注 | Well面罩型增加规格：OMD-OO1A、OMD-001B、OMD-001C、OMD-001D、OMD-001E、OMD-002A、OMD-002B、OMD-002C、OMD-002D、OMD-002E。 |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-08 |
| 变更情况 | Well面罩型增加规格：OMD-OO1A、OMD-001B、OMD-001C、OMD-001D、OMD-001E、OMD-002A、OMD-002B、OMD-002C、OMD-002D、OMD-002E。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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