| 器械名称 |
骨导引针
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| 备案号 |
渝械备20170078号
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| 备案人名称 |
重庆博仕康科技有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435
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| 生产地址 |
重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435
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| 型号规格 |
0701-0001、0701-0002、0701-0003
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| 产品描述 |
通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。
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| 预期用途 |
用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。
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| 备注 |
已办结
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| 备案单位 |
重庆市食品药品监督管理局
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| 备案日期 |
2022-05-05
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| 变更情况 |
2017年8月8日型号/规格增加0701-0004、0701-0005、0701-0006、0701-0007、0701-0008。2018年3月28日注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区云禾路62号附16号”；制造材料由“GB/T 1220-2007中规定的牌号为20Cr13的材料”变更为“GB/T 1220-2007中规定的牌号为06Cr19Ni10的材料。”；性能指标由“硬度为40HRC-48HRC”变更为“硬度不低于250HV1.0”；由“表面粗糙度值不大于有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。”变更为“表面粗糙度值应不大于0.8μm”。2018年6月8日型号、规格由“0701-0001、0701-0002、0701-0003、0701-0004、0701-0005、0701-0006、0701-0007、0701-0008”变更为“0701-0001、0701-0002、0701-0003、0701-0004、0701-0005、0701-0006、0701-0007、0701-0008、0701-0009、0701-0010”。
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| 备案类型 |
国产
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