| 器械名称 | 精液白细胞染色液（荧光染色法） |
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| 备案号 | 粤珠械备20220034号 |
| 备案人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，染色液B -20℃冷冻，可稳定一年。开瓶后可保存一个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要由缓冲液(磷酸缓冲液)、染色液A(CD45-APC)和染色液B(SYBR Green Ⅰ)组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于男性精液白细胞染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-13 |
| 变更情况 | 2023年6月13日，变更包装规格、主要组成成分和产品有效期。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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