| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 新喀械备20200015号 |
| 备案人名称 | 新疆国投妙仁医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 |
| 生产地址 | 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 |
| 型号规格 | 鞋套A款均码或B款小号、中号、大号。 |
| 产品描述 | 医用隔离鞋套由无纺布原料组成，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 预期用于医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。 |
| 备注 | 第一类医疗器械产品备案变更 |
| 备案单位 | 喀什地区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-16 |
| 变更情况 | 2023年3月27日：产品组成部分由“医用隔离鞋套采用无纺布或覆膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“医用隔离鞋套由无纺布原料组成，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 2023年4月17日： [变更内容 :公司名称由“新疆妙仁医疗用品有限公司”变更为“新疆国投妙仁医疗用品有限公司”，法人由“杨蕾雅”变更为“金殷 |
| 备案类型 | 国产 |
新喀械备20200015号:医用隔离鞋套
扩展信息
