| 器械名称 | 药敏接种培养液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20160067号 |
| 备案人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型 包装规格：5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、40人份/盒 |
| 产品有效期 | Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅴ型：2-30℃贮存；Ⅱ型、Ⅳ、Ⅵ型、Ⅶ型：2-8℃贮存。有效期24个月，开封后应立即使用。 |
| 产品描述 | 药敏接种培养液的主要成分：水解酪蛋白提取物、牛肉浸液。 各型号的主要组成成分如下： Ⅰ型：M-H肉汤培养基(肠、非、葡) Ⅱ型：M-H肉汤培养基(链)和增菌液 Ⅲ型：同化培养液(真)和药敏培养液(真) Ⅳ型：M-H肉汤培养基(链) Ⅴ型：药敏培养液(真) Ⅵ型：MH-肉汤培养基(棒) Ⅶ型：MH-肉汤培养基(嗜) 各型号的主要组成成分的数量根据包装规格的人份数配备对应的数量。 |
| 预期用途 | 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-13 |
| 变更情况 | 2023年11月13日，变更包装规格、主要组成成分和产品有效期。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
