| 器械名称 | 磨钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20190052号 |
| 备案人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1楼、2楼、4楼 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 产品由头部、颈部、柄部组成。采用不锈钢或碳化钨合金或金刚石材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 产品与手术动力装置配合使用，用于外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的磨削处理。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-17 |
| 变更情况 | 2021年7月14日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”。2021年11月12日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1楼、2楼、4楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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