| 器械名称 | 医用阴道冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210125号 |
| 备案人名称 | 重庆倍维科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市沙坪坝区享通路【黄金湾.智谷】B4栋3层 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区享通路【黄金湾.智谷】B4栋3层 |
| 型号规格 | BW/CXQ-1 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 通常由冲洗头与贮液瓶组成，一般采用聚乙烯等高分子材料组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-22 |
| 变更情况 | 2022年3月7日型号规格由“BW-CXQ-01”变更为“BW/CXQ-1”；技术要求中“冲洗器瓶克重为14±0.5g”变更为“冲洗器瓶克重为15±1g”。2023年5月22日原材料变更：将锁条原材料为医用ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）变更为PC（聚碳酸酯） |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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