| 器械名称 | 微型锁定系统手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190035号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 型号规格 | 微型锁定系统手术器械包由骨拉钩、导钻、骨膜剥离器、骨科钻头、持钉镊、埋头钻、骨用丝锥、骨科用持钉器、骨撬、快装手柄、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、测深器、持骨钳、持板钳、钢板弯曲器组成。组件名称、型号规格及配置形式体如下：1、骨拉钩：弯型 小、弯型大、直型小、直型大，配置形式均为选配；2、导钻：导向器 φ2.0/φ2.4、钻头导向器 φ1.4φ2.0、钻头导向器 φ1.1、钻头导向器(双头)φ1.1/φ1.5、钻头导向器(双头)φ1.4/φ2.0，配置形式均为选配；3、骨膜剥离器：尖钩，配置形式均为选配；4、骨科钻头：骨钻φ1.7φ2.0φ1.1φ1.5φ1.4，其中规格φ1.7和φ1.5为选配，其他配置形式均为标配；5、持钉镊，配置形式均为选配；6、埋头钻，配置形式为选配；7、骨用丝锥：I型φ2.0φ2.4、II型 φ2.4，配置形式为选配；8、骨科用持钉器：锁定钉、锁定钉 φ1.5、加压钉、钉套筒1.5、持钉套筒 2.0，配置形式为选配；9、骨撬，配置形式为选配；10、快装手柄：AO接口通用，配置形式为选配；11、骨科用扳手：梅花起子T6T8、梅花起子T4，配置形式均为标配；12、骨科用螺丝刀：快装梅花扳手 T6T8、快装梅花扳手 T4，配置形式均为标配；13、测深器：测深尺A 36mm、测深尺B 50mm，配置形式均为选配；14、持骨钳：小、大，配置形式为选配；15、持板钳：持板镊子，配置形式为选配；16、钢板弯曲器：钢板折弯器A、钢板折弯器B，配置形式均为选配。 |
| 产品描述 | 微型锁定系统手术器械包由骨拉钩、导钻、骨膜剥离器、骨科钻头、持钉镊、埋头钻、骨用丝锥、骨科用持钉器、骨撬、快装手柄、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、测深器、持骨钳、持板钳、钢板弯曲器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 微型锁定系统手术器械包供骨科手术选用1.5/2.0/2.4锁定接骨板、锁定螺钉治疗骨折，安装1.5/2.0/2.4锁定接骨板、锁定螺钉时使用。本产品为非灭菌包装，经灭菌后可重复使用。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
