| 器械名称 | 定位环 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20180002号 |
| 备案人名称 | 重庆西科码医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园丰和路108号11 |
| 型号规格 | SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-M、SKM-MS-GS-COL-R |
| 产品描述 | 定位环由Ti6AL4V材料制成环状器械。其中钛合金材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2007《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4级钛材料的相关要求。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于协助控制牙科钻头的钻孔深度 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-18 |
| 变更情况 | 2018年9月17日型号或规格变更：由“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-M、SKM-MS-GS-COL-R ”变更为“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-M、SKM-MS-GS-COL-R、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR”。 2019年11月22日型号或规格由“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-M、SKM-MS-GS-COL-R”变更为“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
