| 器械名称 | 颌面接骨板安装器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20150058号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 型号规格 | 颌面接骨板安装器械包由快装手柄、持钉钳、骨用丝锥、埋头钻、骨科钻头、钢板弯曲器、持钉镊、骨拉钩、骨膜剥离器、骨科定位片、导钻、测深器、骨科用扳手、持板钳、钢板弯曲钳组成。组件名称、型号规格及配置形式体如下：1、快装手柄：84mm、92mm，配置形式均为选配；2、持钉夹：46mm，配置形式为选配；3、骨用丝锥：φ2.0mm，配置形式为选配；4、埋头钻：φ3.0mm，配置形式为选配；5、骨科钻头：φ1.4×6mm、φ1.4×8mm、φ1.4×12mm、φ1.5mm，其中φ1.4×6mm规格配置形式为标配，其余型号规格配置形式均为选配；6、钢板弯曲器：140mm，配置形式为选配；7、持钉镊：φ1.3mm，配置形式为选配；8、骨拉钩：180mm，配置形式为选配；9、骨膜剥离器：3.0mm，配置形式为选配；10、骨科定位片：160mm，配置形式为选配；11、导钻：φ1.5mm/φ2.0mm，配置形式为选配；12、测深器：40mm，配置形式为选配；13、骨科用扳手：十字0.5×70、十字0.5×150、四方1.2×72、四方 1.2×150，其中十字0.5×70型号规格配置形式为标配，其余型号规格配置形式均为选配；14、持板钳：150mm，配置形式为选配；15、钢板弯曲钳：144mm，配置形式为选配。 |
| 产品描述 | 本产品由快装手柄、持钉夹、骨用丝锥、埋头钻、骨科钻头、钢板弯曲器、持钉镊、骨拉钩、骨膜剥离器、骨科定位片、导钻、测深器、骨科用扳手、持板钳、钢板弯曲钳组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 供骨科手术选用颌面接骨板、接骨螺钉治疗骨折，安装颌面接骨板、接骨螺钉时使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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