器械名称 | 医用检查手套 |
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备案号 | 冀唐械备20150015号 |
备案人名称 | 中红普林医疗用品股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河北省唐山市滦南经济开发区城西园区 |
生产地址 | 滦南县扒齿港镇宁坨村南 |
型号规格 | XS、S、M、L、XL |
产品描述 | 本品由聚氯乙烯(PVC)粉、增塑剂、安定剂、降粘剂、PU为原料,按一定比例混合,利用瓷制手模浸渍,烘烤制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检 |
备注 | 否 |
备案单位 | 唐山市行政审批局 |
备案日期 | 2022-01-25 |
变更情况 | 备案人-注册地址由“唐山市滦南县城西工业区”变更为“河北省唐山市滦南经济开发区城西园区”变更时间2021年07月27日;产品名称-中文由“一次性聚氯乙烯(PVC)检查手套”变更为“医用检查手套”;产品描述由“本品由聚氯乙烯(PVC)粉、增塑剂、安定剂、降粘剂、PU等原辅料,按一定比例混合,利用瓷制手模浸渍,烘烤制成,具有一定的拉力和弹性。 ”变更为“本品由聚氯乙烯(PVC)粉、增塑剂、安定剂、降粘剂、PU为原料,按一定比例混合,利用瓷制手模浸渍,烘烤制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。”;预期用途由“用于防止医生和患者之间的交叉感染”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检”变更时间2022年01月25日 |
备案类型 | 暂无权限 |