| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒(测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210343号 |
| 备案人名称 | 禾盛（广州）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 型号规格 | 50反应/盒；100反应/盒。 |
| 产品有效期 | 常温避光保存为12个月。 |
| 产品描述 | 由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定测序通用试剂组成。 |
| 预期用途 | 是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的测序原理，与基因分析仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-03 |
| 变更情况 | 2023年07月03日,备案人注册地址由“广州市荔湾区桥中中路165号十一层1102房”变更为“广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元”；生产地址由“广州市黄埔区开源大道188号G栋401房”变更为“广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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