| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230403号 |
| 备案人名称 | 河南仓迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 型号规格 | 型号： I型、II型、III型、Ⅳ型、Ⅴ型； 规格：长(1～50)cm×宽(1～50)cm (体规格单包装)。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。I型由涂胶无纺布、吸水棉和离型纸加工制成；II型由涂胶无纺布、珠光膜和离型纸加工制成；III型由涂胶无纺布、珠光膜、海绵和离型纸加工制成；Ⅳ型由涂胶基材(PE)、吸收性敷垫(棉纤维)、防粘连层(打孔膜)和可剥离的保护层(离型纸)加工制成；Ⅴ型由涂胶基材(医用弹性布、医用压敏胶)、吸收性敷垫(医用棉片)、防粘连层和可剥离的保护层组成(硅油纸、PE膜)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-27 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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