| 器械名称 | 足部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190668号 |
| 备案人名称 | 太仓市亿高医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太仓市陆渡镇江南路38号 |
| 生产地址 | 太仓市陆渡镇江南路38号 |
| 型号规格 | 足部固定器划分为9个型别，体如下表述：MSB型下辖7个规格，表述为MSBW1；MSBW2；MSBW3；MSBM1；MSBM2；MSBM3；MSBM4MS型下辖7个规格，表述为MSW1；MSW2；MSW3；MSM1；MSM2；MSM3；MSM4APB型下辖5个规格，表述为APB0；APB1；APB2；APB3；APB4OW型下辖5个规格，表述为OW0；OW1；OW2；OW3；OW4HW型下辖5个规格，表述为HW0；HW1；HW2；HW3；HW4CB型下辖13个规格，表述为CBS0；CBS1；CBS2；CBS3；CBS4；CBO1；CBO2；CBO3；CBO4；CBC1；CBC2；CBC3；CBC4RS型仅1个规格，即RSTS型下辖5个规格，表述为TS0；TS1；TS2；TS3；TS4以上包装一袋一个HGT型仅一个规格，即HGT包装一袋2个 |
| 产品描述 | 各型号产品由高分子材料(海绵、尼龙、PS、 PP、PU、EVA)、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。产品不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体足部位的外固定或支撑 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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