| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 湘长械备20210478号 |
| 备案人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 型号规格 | I型：规格1：2瓶/盒(底物液A：450mL×1瓶、底物液B：450mL×1瓶)；规格2：2瓶/盒(底物液A：100mL×1瓶、底物液B：100mL×1瓶)；规格3：2瓶/盒(底物液A：250mL×1瓶、底物液B：250mL×1瓶)。II型：规格1：100 mL/盒；规格2：200 mL/盒。 |
| 产品有效期 | I型：保存在2℃~30℃，有效期为：24个月。 II型：储存条件：2℃~8℃避光保存。有效期：有效期12个月，开封后有效期1个月。 |
| 产品描述 | Ⅰ型：由底物液A和底物液B组成，底物液A由HNO3、H2O2组成；底物液B由NaOH组成。Ⅱ型：由化学发光底物YJAPS、发光增强剂、表面活性剂曲拉通、Tris缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 与其它多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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