| 器械名称 | 真菌检测荧光染料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191441号 |
| 备案人名称 | 广州翰德泽信医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋210房、211房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋406房 |
| 型号规格 | 型号：Ⅱ型、Ⅱ-D型； 规格：20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 产品有效期 | 24个月。 |
| 产品描述 | 由钙荧光白、10%氢氧化钾和去离子水组成。 |
| 预期用途 | 用于真菌检查的染色。 |
| 备注 | 2023年8月21日说明书修订备案。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-21 |
| 变更情况 | 2022年05月16日,备案人注册地址由“广州市黄埔区南翔一路68号2栋105房”变更为“广州市黄埔区南翔一路68号2栋210房、211房”；生产地址由“广州市黄埔区南翔一路68号2栋105房、406房”变更为“广州市黄埔区南翔一路68号2栋406房”。 2022年07月25日,包装规格由“Ⅱ型：20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒”变更为“型号：Ⅱ型、Ⅱ-D型； 规格：20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒”。 产品技术要求变更。 2023年08月21日,备注由“/”变更为“2023年8月21日说明书修订备案。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
