| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20220130号 |
| 备案人名称 | 河南广通医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市市辖区新飞大道科技产业园区D2号厂房4011室 |
| 生产地址 | 河南省新乡市市辖区新飞大道科技产业园区D2号厂房4011室 |
| 型号规格 | 型号：头部型，眼部型，面部型，颈部型，肩部型，肘部型，手部型，胸部型，背部型，腹部型，胃部型，腰部型，小腹型、臀部型，腿部型，膝盖型，足部型，关节型，综合型，大椎穴型，天枢穴型，神阙穴型、天突穴型，肾俞穴型，肺俞穴型。规格：60X70、60X80、70X70、70X85、70X90、70X100、80X80、80X100 90X110、90X 120、100X 120、100X130、120X120、120X160、125X165、130X 160、130X 170、150X210、160X 160、165X235、180X230、210X330 (单位：mm，尺寸偏差：允差±3%)；(包装：2贴/袋、4贴/袋、6贴/袋、8贴/袋、10贴/袋、20贴/袋) |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-31 |
| 变更情况 | 无型号：头部型，眼部型，面部型，颈部型，肩部型，肘部型，手部型，胸部型，背部型，腹部型，胃部型，腰部型，小腹型、前列型、臀部型，腿部型，膝盖型，足部型，关节型，综合型，大椎穴型，天枢穴型，神阙穴型、天突穴型，肾腧穴型，肺俞穴型等（或按穴位分型）。规格：60X70、60X80、70X70、70X85、70X90、70X100、80X80、80X100 90X110、90X 120、100X 120、100X130、120X120、120X160、125X165、130X 160、130X 170、150X210、160X 160、165X235、180X230、210X330 （单位：mm，尺寸偏差：允差±3%）；（包装：2贴/袋、4贴/袋、6贴/袋、8贴/袋、10贴/袋、20贴/袋）产品描述：由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。产品技术要求变更，不锈钢珠的大小为2mm以上，按要求变更型号规格。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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