| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20180321号 |
| 备案人名称 | 苏州英芮诚生化科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号 |
| 生产地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号苏虞生物医药产业园A2幢1楼 |
| 型号规格 | 8T、16T、32T、64T、96T、384T、960T |
| 产品有效期 | 常温，1年 |
| 产品描述 | 本产品主要由核酸提取试剂1(保存液)、核酸提取试剂2(蛋白酶K溶液)、核酸提取试剂7(洗脱液)和预装试剂板组成，其中预装试剂板提前装入了核酸提取试剂3(裂解液)、核酸提取试剂4(磁珠悬浮液)、核酸提取试剂5(清洗液1)、核酸提取试剂6(清洗液2)、核酸提取试剂7(洗脱液)、核酸提取试剂8(磁珠分散液)、核酸提取试剂9(异丙醇)和核酸提取试剂10(无水乙醇)。核酸提取试剂1(保存液)由盐酸胍、氯化钠、吐温20和EDTA-Na2组成；核酸提取试剂2(蛋白酶K溶液)由蛋白酶k、Tris-HC1、CaC12、丙三醇组成；核酸提取试剂3(裂解液)由盐酸胍、氯化钠、吐温20、NP-40和TritonX-100组成；核酸提取试剂4(磁珠悬浮液)由磁珠和氯化钠组成；核酸提取试剂5(清洗液1)由盐酸胍、氯化钠和异丙醇组成；核酸提取试剂6(清洗液2)由氯化钠和异丙醇组成；核酸提取试剂7(洗脱液)由Tris-HC1组成；核酸提取试剂8(磁珠分散液)由氯化钠组成；核酸提取试剂9(异丙醇)由异丙醇组成；核酸提取试剂10(乙醇)由无水乙醇、水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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