| 器械名称 | 脂溶性维生素样本前处理试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220333号 |
| 备案人名称 | 河北乾业生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市裕华区高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温、密封、干燥处保存24个月 |
| 产品描述 | 由溶液A：乙酸乙酯 、溶液B：0.1%甲酸甲醇溶液、溶液C：内标准品溶液组成。 |
| 预期用途 | 用于对血清样本进行分析前预处理、萃取出待测物质。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-18 |
| 变更情况 | 2023年08月08日 备案人住所由“石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室”变更为“石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层”;主要组成成分由“样本萃取液由溶液A：乙酸乙酯 、溶液B：0.1%甲酸甲醇溶液组成。”变更为“由溶液A：乙酸乙酯 、溶液B：0.1%甲酸甲醇溶液、溶液C：内标准品溶液组成。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新区恒山街196号3号楼2层”变更为“河北省石家庄市裕华区高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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