| 器械名称 | 12项细胞因子检测试剂盒（多重磁微球流式荧光法） |
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| 备案号 | 鲁青械备20200688号 |
| 备案人名称 | 青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市崂山区株洲路188号甲 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区株洲路188号甲 |
| 型号规格 | 50人份/盒(①捕获微球抗体：1.25 mL×l；②检测抗体：1.25 mL×l；③SA-PE：1.25mL×l；④实验缓冲液：7.5 mL×l；⑤洗涤缓冲液(10×)：10 mL×l)；100人份/盒(①捕获微球抗体:2.5mL×l；②检测抗体：2.5 mL×l；③SA-PE： 2.5 mL×l；④实验缓冲液：15mL×l；⑤洗涤缓冲液(10×)：15 mL×l)；200人份/盒(①捕获微球抗体：5.0 mL×l；②检测抗体：5.0 mL×l；③SA-PE： 5.0mL×l；④实验缓冲液：20 mL×l；⑤洗涤缓冲液(10×)：30 mL×l)；400人份/盒(①捕获微球抗体：l0mL×l；②检测抗体：10 mL×l；③SA-PE： 10 mL×l；④实验缓冲液：30 mL×l；⑤洗涤缓冲液(10×)：60mL×l)；21.25 mL/盒(①捕获微球抗体：1.25 mL×l；②检测抗体：1.25 mL×l；③SA-PE：1.25 mL×l；④实验缓冲液：7.5 mL×l；⑤洗涤缓冲液(10×)：10.0mL×l)；37.5 mL/盒(①捕获微球抗体：2.5mL×l；②检测抗体：2.5 mL×l；③SA-PE：2.5 mL×l；④实验缓冲液：15mL×l；⑤洗涤缓冲液(10×)：15mL×l)；65.0 mL/盒(①捕获微球抗体:5.0 mL×l；②检测抗体:5.0 mL×l；③SA-PE： 5.0 mL×l；④实验缓冲液：20 mL×l；⑤洗涤缓冲液(10×)：30 mL×l)；120.0 mL/盒(①捕获微球抗体：10 mL×l；②检测抗体：10 mL×l；③SA-PE： 10 mL×l；④实验缓冲液：30 mL×l；⑤洗涤缓冲液(10×)：60 mL×l)。 |
| 产品有效期 | 避光2~8℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 捕获磁微球抗体：聚苯乙烯、抗人IL-1β单抗、抗人IL-2单抗、抗人IL-4单抗、抗人IL-5单抗、抗人IL-6单抗、抗人IL-8单抗、抗人IL-10单抗、抗人IL-12p70单抗、抗人IL-17单抗、抗人IFN-γ单抗、抗人TNF-α单抗、抗人IFN-α单抗。检测抗体：生物素标记的检测抗体。SA-PE：藻红蛋白标记的链霉亲和素。实验缓冲液：含BSA的磷酸盐缓冲液。洗涤缓冲液(10×)：含tween-20的磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中 IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、TNF-α、IFN-α的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 青岛市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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