| 器械名称 | 神经剥离子 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20170004号 |
| 备案人名称 | 重庆博仕康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
| 型号规格 | 附件2 |
| 产品描述 | 通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-06 |
| 变更情况 | 注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区云禾路62号附16号”；增加型号/规格：0902-0099、0903-0001～0903-0018、0904-0001～0904-0019” 2019年11月18日备案人-注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”；生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”。2022年5月5日技术要求由“2.4 神经剥离子经热处理,其硬度应符合：头部前端≥48HRC，杆部≥40HRC。3.2 硬度试验按GB/T 230.1的规定方法，在神经剥离子杆部上端平面处各测三点，取其三点多算术平均值，应符合2.4的规定。3.3 表面粗糙度试验用电测法进行测量应符合2.5的规定。”变更为“2.4 神经剥离子其杆部硬度应≥30HRC。3.2 硬度试验按GB/T 230.1-2018的规定方法，在神经剥离子杆部上端平面处各测三点，取其三点的算术平均值，应符合2.4的规定。3.3 表面粗糙度试验用样块比对法进行测量应符合2.5的规定。”2022年12月6日型号增加：0902-0100、0902-0101和0902-0102共3个型号 技术要求增加条款： 2.7 神经剥离子尺寸应符合附录A的规定。 3.5 尺寸 用通用量具测量，应符合2.7的规定。 附录A增加0902-0100、0902-0101和0902-0102共3个型号 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20170004号:神经剥离子
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