| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪徐械备20230005号 |
| 备案人名称 | 上海捷诺生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区银都路218号3号楼四层； 上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室； 上海市徐汇区银都路218号3号楼一层 |
| 型号规格 | 型号：JM1；规格：50人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | JM1 纯化柱(带收集管)、收集管、JM1 缓冲液1、JM1 浓缩缓冲液2、JM1 浓缩缓冲液3、JM1 浓缩缓冲液4、JM1 缓冲液5、Carrier RNA和蛋白酶K溶液。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市徐汇区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 变更情况 | 本产品申请减少生产地址的产品备案变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层； 上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。 变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路218号3号楼四层； 上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。;2024-03-19,住所由“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层”变更为“上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室”;2024-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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