| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230042号 |
| 备案人名称 | 贵州侗仁堂苗药有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市鸭塘街道经济开发区金源西大道18号苗之灵药厂内2号车间 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市鸭塘街道经济开发区金源西大道18号苗之灵药厂内2号车间 |
| 型号规格 | 型号：前列腺型、男士型、面部型、表皮型、头部型、鼻部型、头皮型、耳部型、妇用型、肢体型、甲周型[规格]2、3、5、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、85、90、100、120、150、200、250、300、500(g或ml)；产品描述变更为本品由瓶体或软管、瓶盖或容器和凝胶组成。凝胶由水、甘油、卡波姆、纤维素、丙二醇、硬脂酸组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 产品描述 | 医用退热凝胶由降温物质(卡波姆、甘油、纯化水)和各种形式的外套组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-28 |
| 变更情况 | *****2023年10月31日，住所和生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市鸭塘街道经济开发区金源西大道18号苗之灵药厂内2号车间 2023年11月28日，型号规格变更为：前列腺型、男士型、面部型、表皮型、头部型、鼻部型、头皮型、耳部型、妇用型、肢体型、甲周型[规格]2、3、5、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、85、90、100、120、150、200、250、300、500（g或ml）；产品描述变更为本品由瓶体或软管、瓶盖或容器和凝胶组成。凝胶由水、甘油、卡波姆、纤维素、丙二醇、硬脂酸组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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